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生产许可审查用质量手册-代用茶 适用于野菊花茶、野藤茶、菊花茶、甜叶菊茶、绞股兰茶、薄荷茶、玫瑰花、金银花、大麦茶、枸杞等
2020-04-21 17:01 · 无忧建厂 · 行业动态
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  质量管理手册(代用茶)
  Q/XX-SC-A/0

  编制: 日期:
  审批: 日期:
  受控状态: 发放号:

  XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施

  目 录
  1、颁布令
  2、质量负责人任命书
  3、企业组织机构图
  4、部门及人员岗位质量安全职责及权限管理制度
  5、资源的提供与管理
  5.1与质量有关人员能力要求规定
  5.2培训管理制度
  5.3人员健康管理制度
  5.4设备、设施管理制度
  5.5设备检测设备、计量器具管理制度
  5.6设备操作维护制度
  5.7检测仪器操作规程
  6.产品设计
  6.1工艺流程图 18
  6.2关键工序/关键质量控制点作业指导书 19
  6.3工艺规程 20
  7、原材料提供 21
  7.1采购管理制度 21
  7.2采购质量验证制度 21
  7.3采购包装材料质量验证制度 22
  7.4有毒有害物品储存和使用管理制度 23
  7.5原辅料、成品仓库管理制度 23
  8、生产过程的质量控制 24
  8.1生产过程的质量控制制度 24
  8.2产品防护管理制度 24
  8.3关键工序管理制度 26
  9、产品质量检验 27
  9.1检验管理制度 27
  10、不合格的管理 29
  10.1不合格管理办法 29
  10.2不合格品管理制度 29
  11、技术文件管理制度 31
  12、卫生管理制度 32
  13、质量记录 33
  14、产品召回制度 34
  15、产品留样制度 37
  16、消费者投诉处理制度 38
  17、安全生产制度 40
  18、产品追溯作业办法 41
  19、纠正和预防措施控制程序 43
  20、产品质量跟踪管理制度 46
  21、用户信息反馈管理 47
  22、不良事件监测和质量事故报告制度 47
  23、安全质量事故管理规定 48
  24、突发食品安全事故应急处置 50
  26、质量自检制度 52
  27、质量安全考核办法 54




























  1、颁布令
  颁布令

  本《质量管理手册》是我公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》、《食品安全法》及《代用茶产品生产许可证审查细则》的要求编写,是阐述质量方针、质量体系和质量实践的纲领性文件,是我公司产品生产各部门及各类人员的活动准则。
  经审定,本《质量管理手册》符合国家质量政策及有关规定,符合我公司质量体系运行要求,现予以批准颁布,自XXXX年XX月XX日起实施。
  《质量管理手册》具有严肃性和权威性,全体员工必须严格遵守,认真执行。

  
  

  总经理:XXX
  
  XXXX年XX月XX日
















  公司简介



  



















  企业质量方针、质量目标

  质量方针: 科技创新 质量取胜
  实现多赢 持续提高

  产品质量目标:
  1、产品出库合格率100%;
  2、一次抽检合格率100%;
  3、产品一次性校验合格率≥95%
  


  总经理:XXX
  XXXX年XX月XX日

















  2、质量负责人任命书
  为了加强质量管理体系运作的领导,确保质量管理体系持续有效运行、持续改进,特授权 XXX 为质量负责人。
  质量负责人的职责是:
  确保质量管理体系建立、实施和保持;
  向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
  确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;
  就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。




  总经理: XXX
  日 期:XXXX年XX月XX日















  3、企业组织机构图






















  总经理:对质量管理工作负全责,并授权质检部在全公司范围内开展质量管理工作。
  质量负责人:确保质量管理体系建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。
  综合部:负责公司文件资料编制、收集及发放管理。
  质检部:负责采购验收、过程检验和产品出厂检验,对不合格成品及包装物有权实行质量否决权。
  供销部:原料采购和产品营销工作。
  生产部:认真组织车间贯彻本公司的质量方针,保证生产处于受控状态。
  化验室:独立行使检验职能,不受任何人的干扰,对检验结果负责。




  4、部门及人员岗位质量安全职责及权限管理制度
  1、目的
  明确各部门、岗位、人员的相关质量的职责和权限,确保各项质量活动的顺利完成。确定从总经理到车间班组的质量职责、权限及相应的考核办法,保证本公司各项质量活动的正常开展和体系的正常运行,全面实现本公司质量方针、目标,满足不同客户的需求。
  2、职责及权限
  总经理
  a、认真贯彻执行国家和行业主管部门的政策、法律法规;对企业产品的质量负全责。
  b、任命质量管理人员,组织、制定、颁布、实施质量方针和质量目标,对质量体系的建立、实施和保持负责。并采取措施使质量方针和质量目标为全体员工所理解,并认真执行。
  c、亲自主持管理、评审工作。
  d、负责公司及卫生质量所需的资源配备。将顾客的质量需求和期望转化为公司的质量要求;
  e、明确各职能部门的质量职能,组织编制、批准和颁布质量否决权。
  f、仲裁和决定重大产品质量问题,行使质量奖惩和质量否决权。
  g、采取各种方式,使全厂的员工树立卫生质量意识,并能持续地加强员工的卫生质量意识,使他们积极参与提高卫生质量;
  h、对质量管理工作负全责,并授权质检部在全公司范围内开展质量管理工作。行使计划、组织、协调、检查和考核的职能和权力。授权质检部门对产品进行独立检验,正确行使检验把关职能。
  i、拟定公司的年度计划并组织实施,定期检查计划落实情况。
  j、设置下属管理部门,对属下工作人员进行聘用、考核、晋升、调动、处罚、解聘。
  k、代表公司与公司签订各种合同、合约和处理相关事宜。
  l、及时总结经营情况和管理情况,有针对性地指导各部门作出调整。
  m、搞好自身队伍的精神文明建设,加强组织培训和业务学习,增强对公司的服务意识,提高员工队伍的综合素质。
  n、搞好公司与社会各有关部门的公共关系,树立公司的良好形象,接受上级部门的监督检查,接待外单位的参观来访.
  质检部
  a、认真贯彻《产品质量法》、《食品安全法》等相关食品生产的国家法律、法规。负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验,把好产品质量关。负责组织制定工艺操作规程,并批准监督、实施。负责提出公司质量工作计划、目标并组织实施;负责产品质量事故的处理,严把质量关。
  b、负责组织质量管理人员学习有关业务,合理安排、督促、检查质量管理的各项工作落实情况。
  c、负责收集、整理、完善质量管理文件资料,并做好归档工作。
  d、认真履行对产品质量进行验证和检验职能,不受任何部门和人员干预,正确行使鉴别、把关、报告的职能。
  e、负责组织并实施进货检验、过程检验和产品的最终检验。
  f、负责组织并实施与实施计量管理、检验、测量和试验设备管理。
  g、负责组织并实施做好产品质量记录与产品质量档案的管理工作。
  h、负责组织并实施质量指标的统计与分析,向总经理报告产品质量状况。
  i、负责按质量管理手册要求建立、实施和保持质量体系,使其正常运行。
  j、负责向总经理报告质量体系的运行情况。
  k、负责组织制定、实施质量方针,在全公司范围内行使组织、协调、检查和考核的职能和权力。
  生产部
  a、认真组织车间贯彻本公司的质量方针,保证生产处于受控状态。
  b、负责制订工艺规程及产品质量标准,随着产品质量不断提高,工艺规程要不断进行修改和补充,修改补充必须经过总经理的审批,对与工艺规程有关的质量负责。
  c、负责生产过程中所用工艺文件的设计及现场服务工作。
  d、负责对车间员工生产过程的技术指导、监督工作。
  e、负责向供销部提供符合工艺要求的原辅材料质量标准及技术文件,并由质检部的检验员对入厂的各种原材料进行检验。
  f、负责会同质检部、供销部制订原材料、半成品及生产过程的检验项目和检查方法。
  g、负责对达到产品符合要求所需设施、设备、人员及工作环境的维护、保养和控制。
  综合部
  a、负责技术文件和工艺文件的控制和管理。
  b、负责公司法律法规的发放管理。
  c、负责人力资源的控制和管理;并组织培训工作的开展。
  d、负责组织各种会议的实施。
  e、统筹管理公司的日常事务,负责各类文件的打印,分发及档案保存;
  负责公司制度建立;
  f、负责文件、内部制度的发放、传达。
  g、负责公司的行政、安全保卫和环境美化管理;
  供销部
  a、组织市场调研,为企业制定营销策略、提供开拓市场的依据。
  b、组织和协调合同评审活动,对合同或订单的各项要求形成相应的文件,并准确传递有关职能部门。
  c、组织协调在营销中发现的技术质量问题,与有关部门一起认真分析,提出改进措施并监督执行。
  d、定期走访顾客,负责收集用户对公司所提出的意见,进行汇总分析后,向有关领导汇报。
  e、采购符合企业质量标准的材料,确保生产正常。
  f、认真执行质量方针,按产品规定要求和采购技术文件实施采购,确保采购物品的质量。
  g、根据产品质量标准负责对供应商的选择,评价、确定合格供应商。
  h、负责组织实施原辅材料,包装物,过程产品,成品的搬运,储存和防护。
  i、负责对供方提供产品的控制和管理。
  j、负责不合格原料与供方的协调处理工作,按规定做好原料的标识和进库仓贮管理记录,保证帐、卡、物一致。
  化验室(化验员)
  a、认真执行质量方针,不受干扰,独立行使检验权力。
  b、认真做好质量记录和统计,并分类保管,存档。
  c、负责原辅料入库质量检验工作。每检验批编号,做好原始记录,及时填写收货报告单。如遇不合格原辅料,需退货或单独存放待处理,特殊情况及时向总经理汇报。
  d、根据原辅料的不同,分类存放,及时挂上品质牌,按品质要求通知车间加工,确保产品合格。
  e、原辅料保管期间必须定期或不定期检验,出现问题及时汇报处理。
  f、原辅料采购标准,严格按照公司内部标准执行,对不合格原料,有权行使否决权.
  g、会同车间操作工取样,并根据车间要求增加取样次数。及时将中间产品检验结果通知车间,调整工艺参数,保证合格半成品进下一道工序。
  h、对车间检验结果负责,认真做好原始记录,确保检验数据准确,不得漏检和无故不检,以便及时指导生产,认真填写检验报告单。
  i、对出厂产品进行批样检验,合格产品发放质量合格证,方可出厂。
  j、检验员负责对质检部各种标准药品配制标定及定期复检工作,以保证检验结果准确性。
  k、检验员对不合格成品及包装物有权实行质量否决权。
  车间主任
  a、负责整个车间产品生产、质量、消耗、安全、劳动纪律、区域卫生的检查和指导工作。
  b、负责车间人事及生产人员的安排。
  c、努力学习,不断提高自己的业务水平与工作能力,以适应现代生产企业的需要。
  d、提高自己的知识水平,不断增强新的现代管理意识。
  e、合理安排生产,以确保不误工、不浪费,正常有序地生产。
  f、顺利完成公司下达的生产计划,严格控制成本,以最低的消耗创最高的利益。
  g、组织车间骨干每周开一次生产管理会议,总结问题,提出问题,解决问题。
  h、抓好车间员工的劳动纪律,区域卫生的检查工作。
  i、及时传达、落实公司的新要求、新精神。
  生产班(组)长
  a、负责本班(组)人员管理,执行各种规章制度,完成本班的生产任务。
  b、参加班(组)长例会,分析生产情况,提出生产设备检修意见。
  c、监督检查各生产环节的控制,检查记录。
  d、执行产品的工艺标准,根据需要调整产品生产工艺。
  e、加强对设备的巡视检查,发现和解决设备和工艺上出现的问题。
  f、负责处理本班(组)生产中出现的问题,行使指挥权。
  g、组织本班完成检修计划,执行设备的操作、维护保养等制度。
  h、处理本班组生产过程中间物料,保持整洁的工作环境。
  i、领用、核对包装物及合格证,对产品进行包装。
  j、定时抽查包装质量和计量,对本班的包装质量负责。
  仓库保管员
  a、认真贯彻执行公司的各项规章制度,加强业务知识的学习,增强责任感,不断提高管理水平。
  b、积极配合做好原料与产品的收发工作,严格按照原料入库管理制度,成品发货、退货管理制度,原料、成品保管管理制度,仓储管理制度程序执行。
  c、对原辅料有权拒收不合格品,同时做好出入库手续的报表、帐册、建立台帐,做到“卡、物、帐”相符。
  d、树立“安全第一”的思想,不断完善各项质量保管制度,认真落实安全防护措施,端正工作态度,提高服务质量,从严从细严格把关,发现质量问题及时上报。
  e、仓库对所有原辅料及成品保管期间的质量安全负责。
  f、加强仓库防火、防盗工作。
  5、资源的提供与管理
  5.1与质量有关人员能力要求规定
  5.1.1质量负责人:熟悉有关本行业的各项法规,熟悉本公司的工艺设备及运行状态;具有一定的市场开拓能力、有较强的管理能力和社交能力;有较强的责任心,对待职工一视同仁;带头执行公司的各项规章制度,带动公司全体职工完成年度工作任务。
  5.1.2各部门负责人:具有高中以上学历;熟悉自己负责的部门的各项法规制度,熟悉本部门人员的生产技能、身体状况;能熟练掌握本部门的专业技能,有一定管理能力;熟悉本公司其他部门业务;保证部门运行正常,不因本部门原因影响公司的正常生产。
  5.1.3生产运行人员:
  5.1.3.1能力准则:了解本公司生产工艺流程;掌握设备的性能及操作方法;掌握各岗位工艺安全操作规程,能分析一般性故障;经考核达到运行岗位能力要求;按规程要求能正确操作各自岗位的生产设备;对生产设备进行准确巡检,准确填写设备运行记录,并能发现运行中的异常现象。
  5.1.3.2能力验证:电气安全规程的一般规定;熟悉各运行设备的规定参数;业务测试合格;按规程要求独立正确操作各生产设备;能对各设备进行正确巡检,并能发现运行中的异常现象;正确填写记录。
  5.1.4仓库保管员:
  具有仓库管理的知识和技能;熟悉原辅材料出、入库手续,保证帐、物、卡相符。
  5.1.5业务员:
  事业心和责任感强,具有良好的职业道德;业务技术熟练,在掌握推销接近、推销洽谈、障碍处理和促进交易等推销技巧的基础上,能熟练地运用各种业务技术,处理有关业务问题;全面了解企业知识、商品知识、顾客知识、市场知识,并具备一定社会知识;有一定的推销理论和技巧;语言表达能力强;身体健康、仪表端正、态度诚恳、平易近人、服务周到、助人为乐。
  5.1.6质检员:
  爱岗敬业,有责任心,能独立完成各项相关检验工作,并有专业资格上岗证书,有上岗证,业务测试合格。
  5.2培训管理制度
  5.2.1、综合部组织各部门对不同类别岗位,不同工种的人员采取查证履历、证书、评议、考核等办法,评测其所在岗位的能力适应性,以及发展能力的不适宜处,确定解决措施的需求。
  5.2.2、综合部根据公司发展和实际要求及各部门提报的建议计划,制定公司职工的年度培训计划或招聘等其他计划。临时性应急培训,生产部提出计划,经批准后实施。
  5.2.3、一般岗位人员参加质量管理和岗位技能的培训。
  5.2.4、从事检验工作的人员需参加专业知识培训和资格考核,合格者由培训部门颁发资格证书方可上岗。
  5.2.5、电工等特殊工种由上级主管部门组织培训,考核合格后持证上岗。
  5.2.6、 对新上岗的人员由公司组织有关部门进行职业道德、企业规章制度、质量管理、安全生产和专业知识、岗位技能培训,对转岗人员进行岗位技能培训。
  5.2.7、综合部负责建立培训考试档案,并长期由专人保存培训记录。
  5.3人员健康管理制度
  5.3.1目的
  为确保食品安全,根据《食品安全法》及《食品安全法实施条例》等有关规定,制定本制度。
  5.3.2控制要求
  1、直接与食品接触的生产操作人员每年必须进行健康检查。
  2、对新招收的员工在工作前要去疾控中心对其进行身体健康检查,待体检合格取得健康证后方可入司工作。
  3、患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病( 包括病原携带者)、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得从事生产工作。
  4、车间管理人员要密切注意生产人员的健康状况,对有身体不适及疑似传染病的生产经营人员应及时进行询问或检查,对“五病” 患者应及时通知卫生监督机构复查, 证实后应及时调离生产岗位。
  5、工厂应建立生产经营人员个人健康档案。
  6、综合部负责建立员工的健康档案,及时掌握员工的健康状态,对员工出现健康状况异常的情况应及时填写记录,并去相应的检查部门做健康检查,健康档案应由综合部保留,以便相关部门查阅。
  5.4设备、设施管理制度
  5.4.1.目的
  对厂区车间进行合理的规范,对设施进行有效控制,保证其能满足卫生质量要求。
  5.4.2.适用范围
  厂区各生产车间和涉及生产的场所,以及涉及的设备和器具。
  5.4.3.职责
  车间负责人负责车间相关规定的制定,并作好相应的管理和记录;设备管理员负责仪器的校准和使用状态的控制,设备负责人负责仪器的维护和保养;使用人员负责设备的状态记录。
  5.4.4.控制要求
  5.4.4.1本企业具备原料库、包材库、成品库、代用茶加工车间。车间面积与生产能力相适应,车间为摊晾车间、杀青车间、烘干揉捻车间和内包装间、外包装车间。车间内布局合理,相对独立,排水畅通,避免了交叉污染;车间地面为白色地板,平坦、无积水并保持清洁。
  5.4.4.2车间内墙壁下部分为浅色瓷片铺设,上部分为浅色、不吸水、无毒、易清洗保温材料,天花板、门窗均为铝合金材料,并避免死角,利于清洗。
  5.4.4.3车间设立更衣室。更衣室安装灭菌消毒设施,除能存放工装和个人物品的衣柜,并安装有穿衣镜,便于整理衣帽。设有挂工作服的衣架和紫外灯,使工作服直接暴露于紫外灯下直接照射消毒。配有专用的工装洗衣房,并定期清洗消毒。
  5.4.4.4车间设所有用具(包括盛装半成品、成品的容器和打扫工具)的清洗场所和固定的放置架,避免直接置于地面上或设备上;车间内设备、操作台、加工用具及容器均为不锈钢材料,在生产前、后用水进行清洗和消毒。
  5.4.4.5车间、库房门口有防鼠板,生产期间应尽量关闭;车间和库房窗户、排风口、进料口、废物料出口电线进出口、下水道与外界污水连接处等均安装防鼠、虫的纱网。
  5.4.4.6车间内保证通风良好,照明灯防爆装置完好;车间供电、供水应保证满足生产需要。
  5.4.4.7车间入口和车间内生产操作现场设有足够数量(1组)的洗手、清洁、烘干手的设备及用品,洗手水龙头为非手动感应开关,清洗剂、消毒液标识清楚,并制定洗手消毒程序。
  5.4.4.8车间需要监控时间的位置应装有时钟,并且各工序的时钟指示一致,确保监控的有效性。
  5.4.4.9厂区卫生间:卫生间门为浅色、耐腐蚀、易清洗的铝合金门,与车间门不对开;卫生间为水冲式,一个蹲位设有一套冲水管,男卫生间三个蹲位,女卫生间三个蹲位;内部设有排风扇及洗手设施;设施维护良好,卫生保持清洁,无异味。
  5.5设备检测设备、计量器具管理制度
  5.5.1严格执行各项制度,按操作规程合理使用设备。
  5.5.2对主要检验设备实行定人定机;对公用设备,实行专人管理。
  5.5.3对重要仪器设备进厂后,由质检部经理和化验员要按说明书要求进行安装调试,并注意各项指标参数,在投入使用前,必须进行校准或鉴定,以确定是否满足使用要求,并符合有关标准规范。使用人要按照说明书或操作规范操作。
  5.5.4检验器具必须登记造册,建立台帐和卡片,对使用说明书和技监部门的鉴定合格证要妥善保管。
  5.5.5要保持检测器具的清洁,对常用的检测器具,要定期进行维护和保养。
  5.5.6 完善仪器设备技术资料,做好日常维护保养工作。
  5.5.7定期用标准品测试实验设备,检验设备状态和精度。
  5.5.8检验仪器不得随意搬动、拆装。
  5.5.9检测仪器应作好日常维护和保养。如果发现仪器有问题应立即停用。进行故障分析和排除工作程序。
  5.6设备操作维护制度
  5.6.1 目的
  为了更好地保障设备、设施不影响产品的质量,确保设备、实施的寿命,定期对设备、设备进行合理维护和保养。
  5.6.2 适用范围
  适用于生产过程中所涉及的设备、设施和部分工器具。
  5.6.3 职责
  生产部负责加工设备、实施的维护和保养制度的制定;设备、设施维护(修)员负责对设备、设施的维护和修理。
  5.6.4 要求
  5.6.4.1设备管理人员定期对车间加工设备、设施进行检查、保养。
  5.6.4.2生产前,对生产设备进行全面检查,确保安全上岗。在每班交接时进行检查,并对设备进行定时或不定时检查,发现异常及时纠正,并作好记录。
  5.6.4.3生产中如出现故障,检测人员应及时排除故障,确保生产正常进行。
  5.6.4.4生产结束后,彻底清洗设备,并进行全面检查和保养。
  5.6.4.5设备操作人员达到设备使用要求的技能水平,或由厂培训其使其合格,对操作人员的技能每年培训考核一至两次,不合格者不得上岗。
  5.6.4.6设备人员每班按操作规程使用设备,严禁违章操作,并保持设备内外的卫生,严格执行公司卫生要求,认真填写设备运行记录,并接受设备管理人员定期、不定期卫生检查。
  5.6.4.7设备维修人员按照设备维修、保养作业指导书的规定对每台设备进行维修保养,并认真填写详实的记录。
  5.6.4.8计量、检测、监控设备由生产部按规定的周期到国家认可的部门进行校准,以保证其性能的有效性,并作好校准记录。
  5.6.4.9人员在培训过程中,对操作的技术训练,严格按照设备说明书及作业指导书认真规范操作。
  5.6.4.10对关键设备每年在开产前进行检查、调试和校准,发现异常不得开工使用,生产结束时彻底清理,并维护、保养。
  5.6.4.11设备维护、保养及检修后有专人检查验收,合格后方可使用。
  5.6.4.12超过使用年限或因意外事故造成主要结构和部件严重损坏,致使性能和效能均达不到最低工艺要求设备;严重影响安全卫生,继续使用可能引起事故或发生危害的设备; 经修理或改装费用超过或接近设备本身价值的设备由使用部门提出报废申请,经生产部门、财务部门会签后,报企业负责人批准。
  5.6.4.13对生产过程中直接接触食品的机械设备、容器、用具、等应定期清洗消毒。
  5.6.4.14清洗消毒时间:
  a.每天生产前和生产完毕后;
  b.当发现设备、器具不洁时;
  c.停产重新开始生产前。
  5.6.4.15清洗消毒方式
  a.对可拆卸的设备、器具应予以拆卸清洗;
  b.先用清水冲洗1~2遍,除去设备、器具表面的残留物;
  c.再用消毒液对设备、器具与食品接触面进行清洗消毒。
  d.最后用清水对设备、器具进行漂洗,直至洗净。
  5.6.5 相关记录
  《设备维护保养计划》
  《设备巡检记录》
  《设施维护保养表》
  《设备检修单》
  《设施报废单》
  《设备(清洗消毒)记录表》
  5.7检测仪器操作规程
  5.7.1 检验测量和试验设备应由专人负责,专人使用。
  5.7.2 使用人员应取得相应的资质证书,并按规定操作。
  5.7.3 设备使用场所应符合规定的条件要求。
  5.7.4使用者应严格按照使用说明书使用设备,确保设备的测量和监控能力与要求相一致,防止发生可能使检定失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
  5.7.5在使用测量、监控设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在检定有效期内。
  5.7.7使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。
  5.7.8测量、监控设备的检定、修理、报废等应记录在设备档案内。

  6.产品设计
  6.1工艺流程图

  代用茶生产工艺流程图





























  注:带“★”为关键控制点
  1、原料验收:无异味,无霉变,无其他植物叶、花、杂物。
  2、烘干:时长:XXX 温度:XXX
  3、入库:仓库保持清洁、干燥、无异味,码垛离地20cm以上。



  6.2关键工序/关键质量控制点作业指导书
  为保证和提高产品质量,对生产过程影响产品质量的重要因素、工序加以控制,特制订作业指导书,以提高对生产操作的指导性和操作的标准化、规范化。
  一、原辅料验收作业指导书
  1 目的 对原料XXX及产品包装材料进行验收,确保产品质量达到标准要求。
  2 要求 适用于原辅材料的进货验收。
  3 职责
  3.1 质检部对所采购的原辅材料进行检验;
  3.2 供销部依据检验结果, 负责合格原辅料的入库及不合格原辅料的处置。
  4 质量要求
  4.1 所采购原材料XXX的质量指标:
  A)感官要求:根据实际产品来定;
  B)质检部负责对原材料的重量及包装进行验收。
  4.2 所采购包装材料的质量标准:
  A)采购塑料包装材料符合GB10004-2018要求;
  B)所有供方应有《全国工业产品生产许可证》及相关产品的检验报告;
  C)质检部负责对包装材料的重量及包装进行验收;
  4.3所有原辅材料验收合格后办公方可办理入库手续;
  4.4原辅材料验收记录应长期保存。
  二、原料干燥作业指导书
  1 目的 对原料XXX进行干燥,确保原料质量达到生产要求。
  2 要求 适用于原料XXX的干燥。
  3 职责
  3.1 生产部对原料XXX进行干燥作业;
  3.2 质检部依据检验结果,判定干燥过程及结果是否符合要求。
  4 干燥过程要求
  4.1干燥前准备工作
  A)清理干净所有需要使用的设备、容器和工具;
  B)员工进入更衣室换穿消毒好的工作服、工作帽、工作鞋、口罩,然后洗手消毒后,经过脚池进入干燥车间;
  C)将领好的原料分别放在操作台上进行挑拣,去掉其中的杂质;
  4.2干燥
  A)将分拣好的原料XXX送入干燥箱中干燥;
  B)为使干燥充分每次干燥原料量不大于XXKG;
  C)干燥温度为XXX;
  D)干燥时间为XXX分钟。
  三、成品存储要求
  1 目的 对成品及存储,确保出厂质量达到标准要求。
  2 要求 适用于成品存储。
  3 职责
  3.1 生产部对成品储存负责;
  4要求
  4.1库房要干燥通风;
  4.2成品摆放要求离墙离地20CM;
  4.3成品库房门口设置防鼠板、并设置防蝇、防虫设施;
  4.4成品库内不能存放与产品无关的物料、包材等物品;
  4.5成品窗户应设置纱窗。
  6.3工艺规程
  6.2.l 目的及适用范围
  对设计定型的产品规定合适的加工方法和顺序,使产品在受控状态下进行生产,适用于本公司的管理。
  6.2.2 职责
  ①生产部负责工艺的设计实施贯彻。
  ②质检部负责工艺的监督执行。
  6.2.3 工作内容
  ①生产部会同质检部根据法律、法规规定的产品标准或合同要求和本公司的设备实际情况,制定合理工艺,经领导批准后使用。
  ②组织本公司生产员工认真学习工艺文件。生产车间、班组按工艺配方、生产工艺、操作规程组织生产,严禁偷工减料。
  ③对工艺和配方进行保密,不得擅自泄漏。
  ④从事工艺设计人员、管理人员和生产人员要认真学习,总结经验,积极改进工艺,提高生产率,降低成本。鼓励全体员工对公司的生产工艺提出合理化建议。
  ⑤所有的工艺要编制成工艺规程,认真总结经验,向工艺规程的标准化、系列化发展。
  ⑥ 工艺的变更,按符合法律法规后的工艺执行。
  ⑦ 工艺文件要认真保管并建立档案。
  ⑧ 生产部可以会同质检部定期或不定期地对生产现场和工艺流程纪律进行检查,对违反管理规定和工艺纪律,予以处理。
  7、原材料提供
  7.1采购管理制度
  7.1.1根据生产部计划表编制采购计划表,选择有质量保证的原辅材料。
  7.1.2严格保证和生产材料的质量,不买低劣材料,规格型号要正确。
  7.1.3对采购材料及时入库,办理入库手续。
  7.1.4加速资金周转,坚持“先进先出、快进快出”的原则,并要有采购记录,不造成积压浪费。
  7.1.5及时了解市场,等质、等量、等价采购。
  7.1.6货物进厂后需进行检验,检验合格后,方可入库,并做好记录,按品种分别堆放整齐,做好标识。
  7.1.7供销部要熟悉所采购物资的性能、技术指标,货比三家,保证采购物资质量。同时,达到物美价廉的要求。
  7.1.8对采购不合格的物资及时退货,避免不必要的损失。
  7.1.9严格物资管理制度,健全物资管理手续,所购材料的说明书、卡合格证等要齐全,随材料一并入库。
  7.2采购质量验证制度
  7.2.1配备验收设备及工具:
  配备符合计量要求的计量器具,搬运货物的工具,开拆包装用具,必需的检测仪器。
  7.2.2验收的项目:
  包括品种验收、数量验收、质量验收、价格验收。
  7.2.3验收方法及入库:
  1)品种验收:对采购的原料,据验收标准进行验收。
  2)数量的验收:首先清点数量:一是逐件点数;二是集中堆码点数。在清点同时,对包装进行仔细验看,检查包装是否破损,渗漏等异状。对不符合规定的要求不予验收。
  3) 质量检验:
  查验包装是否完好,对包装损坏及包装材料异常的验收时,防止入库后对原料质量产生影响。 查验包装的标识、原料名称、基地等相关信息。
  4)抽样
  a)化验室派出抽样人员对待检区原料进行抽样;
  b)在同一批原料按一定抽样比例抽取具有代表性样品,将样品送化验室检验;
  5) 检验
  a)化验室收到样品后立即作好样品相应的标识记录;
  b)化验人员对样品进行各种指标项目检验分析;
  c)检验完毕后由化验员及时出具检验报告单;
  6)入库
  a)库房对经检验合格的原料及时进行称重,将原料转移入原料库并同时作好标识和相应的记录,开据入库单;
  b)对不合格的原料,化验室出具不合格通知单报相关部门处理。并存放于不合格区隔离。
  7)价格验收:验收时根据采购人员通知定价。采购人员根据采购合同及招标报价,同供应商洽谈的订货价向验收员提供原料及物资的定价标准。
  7.2.4验收判定要求:
  1)外观检验 :
  绞股蓝嫩芽须茎:无异味、无异嗅、无霉变、无其他植物叶、花和杂物。包装完好,具有该产品应有的色泽。
  7.2.5验收依据或准则
  DB61/T 931.7-2014、中华人民共和国药典2010版规定、GB7718-2011、GB/T 10004-2008、GB/T 6543-2008
  7.3采购包装材料质量验证制度
  7.3.1配备验收设备及工具:
  配备符合计量要求的计量器具,搬运货物的工具,开拆包装用具。
  7.3.2验收的项目:
  包括品种验收、数量验收、质量验收、价格验收。
  7.3.3验收方法及入库:
  1)品种验收:对采购的包材,据验收标准进行验收。
  2)数量的验收:首先清点数量,在清点时,对包装有破损、污染等对不符合规定的要求不予验收。
  3)质量检验:
  查验包装是否完好,并查验包装的标识、厂名等相关信息。
  4)检验
  a)核实企业基本信息;
  b)对有质量安全要求的产品,应所要相关资质及产品检验报告
  5)入库
  验收合格后办理入库手续。
  6)、价格验收:验收时根据采购人员通知定价。采购人员根据采购合同及招标报价,同供应商洽谈的订货价向验收员提供的定价标准。
  7.3.4验收判定要求:
  外观检验 :无变形、无破损等。
  7.3.5验收依据或准则GB/T25436-2010、GB7718-2011、GB/T10004-2008、GB/T 6543-2008
  7.4有毒有害物品储存和使用管理制度
  7.4.1目的
  确保厂区、车间和化验室使用有毒有害物品得到有效控制,避免对食品、食品接触物表面、食品包装物料等造成污染。
  7.4.2职责
  化验室负责公司有毒有害物质的管理及使用工作
  7.4.3具体实施
  1)生产过程中使用到的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等必须从正规厂家采购,并验收入库。
  2)有毒有害的化学试剂有化验室管理并实行专人、专柜管理、专锁管理。
  3)以上产品严格按使用说明进行存放。
  4)并做好入库、领用、配置记录。
  7.5原辅料、成品仓库管理制度
  7.5.1仓库内温度、湿度应达到原辅料及成品的存放要求。
  7.5.2仓库应有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施,地面平滑无裂缝,卫生清洁,物品摆放整齐。
  7.5.3物品应离地、离墙存放,成品库中的产品应有“已检、待检、不合格”等标识。
  7.5.4按先进先出的原则出入库,避免发生过期变质的现象。
  7.5.5仓库内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
  7.5.6仓库管理人员应认真记录物品出入库情况。
  8、生产过程的质量控制
  8.1生产过程的质量控制制度
  本公司对生产进行全过程的管理和控制,对所发生的不合格及时进行纠正和预防,避免上一工序的不合格流入下一工序造成更大面积的不合格和损失。
  8.1.1工作人员进入车间前,进到更衣室更换工作服、工作帽、鞋,然后把换下的衣物放置到规定位置,洗手消毒,双脚通过消毒池,进入车间。
  8.1.2进入生产的物料必须符合规定要求,不合格物料不得进入生产线。
  8.1.3各生产班组、应严格按工艺技术标准进行操作,防止不合格品产生。
  8.1.4当产品质量和过程参数出现波动时,要及时对生产过程及设备进行确认,并采取有效措施。
  8.1.5在生产过程中对质量有重要影响的关键部位设立工序质量控制,进行质量监控。
  8.1.6专职质量监督员应对生产过程中质量进行全方位监控,防止不合格产品进入下一道工序。
  8.1.7质检部的检验人员要到车间进行抽样检验,预防、把关。
  8.1.8各种包装应该整齐美观、不松散、无破损。塑料包装要封口严密,标志要符合规定。
  8.1.9在生产过程中,严格执行各项规章制度和操作规程,并有检查、有记录、有考核。要对各生产过程中各工作岗位的运行程序操作状况及机械设备的运转情况,明确到人。质量是企业命脉,在生产过程中要对关键质量控制点进行检查记录,设备要做到专人负责,专人保养。
  8.2产品防护管理制度
  8.2.1目的
  为防止采购原物料及产品在运输、生产过程和最终交付时损坏,确保本公司的产品符合规定,以满足质量、食品安全管理的要求。
  8.2.2职责
  质检部负责编制和修订本管理规定并对实施过程进行监督、检查。
  供销部:采购人员:负责协调和监督供应商对采购过程中原物料的防护,包括对原物料包装材料、容器、用具及运输车辆的要求;
  仓储人员:负责原物料、半成品及成品存储、搬运过程中的产品防护,监督成品发货时装车的监督;
  运输管理人员:负责承运商车辆的管理,对承运商运输途中产品防护的要求和管理;
  供销部:负责通路过程中经销商、零售商产品存储及搬运过程的产品防护。
  生产部负责生产环节的原物料、半成品及成品的产品防护。生产车间负责生产加工过程中产品防护工作
  8.2.3原料、包装材料防护
  1)运输原料、包装材料所用的容器、工具和车辆必须清洁。遮盖物应干净卫生,不能将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输。
  2)原料、包装材料贮存时应分类放置,应存放在垫板、货架上或容器中,且离墙离地存放。
  3)原料、包装材料库房采取防尘、防潮、防鼠、防虫等措施。
  4)原料、包装材料应先进先出。
  8.2.4原材料及生产加工过程中产品防护
  1)原料与半成品、成品分开,防止食品的交叉污染。
  2)生产工人应搞好个人卫生,进入车间应穿戴好工作服、帽,及时对手进行消毒,防止对食品造成污染。
  3)及时对设备、容器、工具进行清洗、消毒,防止机油、残留的清洁剂、消毒剂等对食品的污染。
  4)搞好车间环境卫生,采取防尘、防鼠、防虫等措施,对生产设施及时进行维护保养,防止灰尘、脏水、屋顶上的脱落物、水珠及蚊蝇、虫鼠等对食品的污染。
  5)产品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁,遮盖物应干净卫生,不能将食品与其他物品同车运输。
  8.2.5成品防护
  1) 所有半成品、成品须使用托盘垫高离地面≥20cm,分批次整齐码放,标识正确,离墙≥20cm。仓储环境应及时清理,保持仓储环境干净、卫生,应通风良好、避免日光直射、曝晒、雨淋、水淹等。不得与有害、有毒、有异味或对产品产生不良影响的物品同处贮存。所有仓库应满足防蚊蝇、虫、鼠害的要求。
  2)成品应采用规定的运输工具进行运输。所有半成品、成品转运过程中所用的容器、工具和车辆必须清洁,原垫物、遮盖物应干净卫生。
  3) 各 半成品、成品应依据先进先出方式在保质期内使用或发放完毕。对过保质期的需按及时提报相关领导,做妥善处理,严禁过保质期产品投入使用。仓库保管员每日巡检时对包装的完好性进行检查,发现包装不良如开口和破损的要及时处理。
  8.2.6销售过程中防护
  1) 运输车辆的车厢底板应平坦、干净、干燥,敞蓬车应有防雨措施,覆盖物完整无破漏,不得有挥发性气味及可污染等非食品类物品。仓储库管发现不符合的运输车辆,应拒绝给其装货,要求车主采取纠正措施后方予装货。
  2)运输过程中不得将食品与有害、有毒、有异味的物品同车运输;
  3)装卸工在卸货时从后往前,从上到下搬,轻拿轻放;对高处卸车的产品,应用踏板传递,不能从中间或底部抽出,致使上层产品塌落,更不得踏踩在产品上进行卸车作业。
  8.3关键工序管理制度
  8.3.1目的:
  为完善的生产过程质量保证体系,把生产现场各种影响特性的因素管理起来,以得到稳定的质量,保证产品质量和生产效率的稳定提高,制定本制度.
  8.3.2关键工序的设置
  1)凡符合下列条件之一的,应设立关键工序:
  工艺上有特殊要求的或对下道工序有重大影响的部位。
  质量信息反馈中发现的不合格品或不良品较多的项目和部位。
  2)工序关键工序的设置由质检部根据关键工序原则设置,车间不得自行取消或更改已经确定的不得自行取消或更改已确定的控制点,车间增减控制点,必须向上级申请。
  8.3.3本厂的主要关键工序有:
  1)原料验收;2)烘干;3)产品仓储;
  8.3.4关键工序的管理
  1)操作者必须严格按照工艺规程或作业指导书操作。
  2)在生产过程中,操作发生异常现象时,应立即采取措施,使生产过程正常。如当时不能解决,应立即向上级汇报。
  3)做好关键工序的检查、监督、严正和提高工序能力的工作。
  4)质检部要经常检查,督促指导操作,严格执行工艺规程。
  5)加强控制点设备的管理,生产部负责检查设备管理制度的执行情况,督促车间做好维护保养工作。
  6)关键工序使用计量器具,周检率100%,加强对关键工序计量器具的巡检工作。
  9、产品质量检验
  9.1检验管理制度
  9.1.1 质检部负责产品检验工作,独立行使检验职权,对产品逐批逐次进行检验,严把质量关,适用于本公司从原辅料采购到产品出库公司全过程的质量控制。
  9.1.2 职责
  9.1.1.1质检部全面负责检验和试验工作。
  9.1.1.2检验员负责进行检验和试验,并及时向有关部门传递质量信息。
  9.1.3 工作内容
  9.1.3.1检验和试验的依据、设备及检验人员。
  a、检验和试验的依据。
  ①有效版本的技术标准、工艺文件。
  ②顾客的特殊要求。
  ③供货提供的合格证据。
  ④用于检验和试验的检验设备,必须满足测量精度要求并贴有标明其标准状态的合格标识,在有效期内使用。
  ⑤检验人员必须具备良好的职业道德,经专业培训和资格认证后方可上岗。
  9.1.4进货检验管理。
  9.1.4.1凡采购的原辅料必须经过检验人员的检验和保管员验证,保证原辅料的质量,防止不合格原辅料进入生产程序,保证生产出来的产品符合标准。
  9.1.4.2供方在规定日期内交货,仓库应及时通知质检部进行检验。
  9.1.4.3检验员应将检验结果记录,同时依据检验规范及物料质量判定合格或不合格。
  9.1.4.5检验和试验过程中,如检验结果在合格与不合格之间的可重新检验,以一次为限,并依标准予以判定。
  9.1.4.6只有经过检验、合格的原辅料,才能投入使用。
  9.1.5出厂检验管理
  9.1.5.1出厂检验时,同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批,对每批产品严格按抽样规则进行抽样,经出厂检验合格后开据合格检验报告方可出厂。
  9.1.5.2出厂检验指标如有一项不符合规定要求,不准出厂,应重新自同批产品中抽取两倍数量样品进行复验,以复验结果为准,若仍存在不合格,则制定该批产品为不合格。
  9.1.5.3检验包装物是否完好无损,不得有脏污和破损现象,如有必须按不合格拒绝出厂。
  9.1.5,4检验用的仪器设备,应定期到技术监督部门检定,及时维护,处于良好状态,以保证检验数据的准确。
  9.1.5.6应按产品的标准要求和检验方法进行检验,要逐批次对出厂前的成品进行检验,并记录检验结果。检验合格的产品方可出厂。
  9.1.5.7每批次必做的出厂检验项目是:感官、净含量、水分半年对出厂检验项目做比对试验。
  9.1.5.8对于产品中*号检验项目每年进行二次检验,本厂不能检验的项目:总灰分、铅、六六六总量、滴滴涕总量、三氯杀螨醇、氰戊菊酯,由质检部委托有检定资质的实验室进行检定。对于质检部门、卫生部门监督抽查的检验报告中对以上项目进行检验的,可相应减少项目的检验次数。
  9.1.5.9检验标准:GH/T 1091-2014 《代用茶》和行业及国家标准,检测方法详见标准中引用。
  9.1.6过程检验
  9.1.6.1根据生产需要,在生产过程中设置各工序计量检验水分、感观质量检验(滋气味)等由于过程中出现的不合格必须立即纠正,并将过程质量检验情况记录于生产检验记录。
  9.1.6.2过程检验的标准:
  a)原料应颜色气味、无杂物、无异味、包装完好。
  b)产品应具有正常的品质特征,无异味、无异嗅、无霉变;不着色,无其他夹杂物;符合相关标准要求。
  d)包装材料应干燥、清洁、无毒、无害、无异味,不影响产品品质,符合相关标准的规定。
  9.1.10各项检验要有完整的原始记录。并装订成册,由专人保管,台帐应按期存综合部,长期保存。
  10、不合格的管理
  10.1不合格管理办法
  10.1.1定期由总经理召开质量例会,与质量有关的管理人员参与。
  10.1.2由质量负责人及各部门负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题,对存在的问题,寻找解决办法,制定纠正预防措施。
  10.1.3严明奖惩制度,对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚,对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
  10.1.4对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究,分析原因,及时想办法,及时提出预防措施,并监督实施。
  10.2不合格品管理制度
  10.2.1、目的和适用范围
  确定并保持对不合格的原材料、包装物、过程产品、成品进行有效控制,防止不合格产品的非预期使用,确保不合格原辅材料不进入生产线,不合格半成品不得流入下道工序,不合格产品不得入库或出厂。本程序适用于所有原辅材料、包装物、过程产品、成品等生产过程各个环节出现的不合格品的控制。
  10.2.2、职责
  10.2.2.1 质检部负责组织不合格品的评审,并负责对不合格品的标识,隔离,记录工作。
  10.2.2.2 生产部和生产车间参加不合格的评审工作。生产车间负责本部门发生不合格品的返工,或采取补救等处置工作。
  10.2.2.3 综合部参与不合格品的评审工作,并就不合格原辅材料、包装物的退货、换货、索赔事宜负责与供应商联系处理。
  10.2.2.4 总经理负责对重大不合格品的处理决定。
  10.2.3 工作程序
  10.2.3.1 质检部在对本企业的原辅材料,过程产品,成品与有关技术文件规定要求不符合或与合同所规定的技术要求不符合的不合格品进行控制。
  10.2.3.2 不合格品的处理控制过程
  1)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具:不合格品处理单,并做好置牌标识,综合部负责与供应商联系处理。
  A、对发现原辅材料、包装物出现一般质量不合格时,由质检部质检员填写不合格品处理单,由质检部处理决定。
  B、对发现原辅材料、包装物出现重大质量不合格时,由质检部质检员填写不合格品处理单,由质检部会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见,报总经理批准,供销部应负责与供应商联系处理,办理退货手续,必要时取消合格供应商资格。
  2)生产过程中出现的不合格半成品由所在车间检验员根据结果,开出不合格处理单,做出置牌标识,并进行隔离。
  A、检验人员有权通知责任人对不合格半成品进行返工或采取补救等措施,使其满足规定的要求或预期的使用要求,返工或采取补救的产品,经检验员现场确认合格后,方可转入下一道工序。
  B、生产过程中出现某项不合格,但不影响成品的标准可降级使用时,可由检验员填写不合格处理单,经总经理签字后,方可转入下道工序。
  C、若生产过程出现影响成品质量的不合格时,应由检验员开具不合格处理单;提出报废意见,并置牌标识,隔离报总经理批准。
  3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单,并入不合格品临时堆放点或库房,进行隔离标识。
  A、责任部门应填写纠正和预防措施表,并根据表中的项目内容和完成时间及要求,制订纠正措施,按规定认真实施,并报质检部进行验证。
  B、产品外观,包装不合格需要返工时,检验员应填写返工单,由责任部门进行返工,使其符合规定要求,返工后的产品经检验员复查确认合格后,并在返工单上签字后,方可入库或出厂。
  C、让步接收:
  合同要求时,若要求使用不符合要求的产品,应向顾客或其代表说明实际情况,经同意后方可出厂,并在合格证上提供具体数据。
  4)不合格产品异议处理
  A 如发生不合格品的人员对不合格品的确认和处置结论有异议时,应向质检部检验人员和确认责任部门反映,如发生分歧可向上级领导反映,可请上级领导判定,在未改变决定前各生产组及个人必须无条件执行,接受异议处理必须及时有效,防止因不合格品产生其它不利影响。
  B 为确保质量,对生产加工过程中出现不合格品,质检部的管理人员有权采取措施,并立即通知生产管理人员,质检部人员立即在车间进行调查。
  5)再发生,出现不合格品,应对其进行质量分析,努力做到 “三不放过” :
  1)原因未查清不放过
  2)责任未明确不放过
  3)措施未落实不放过
  11、技术文件管理制度
  11.1文件的编写、审核、批准、发放、领用
  文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
  11.1.1质量管理文件、制度等文件由综合部组织编写,质量负责人审核,总经理批准发布。
  11.1.2工艺技术文件、技术标准等文件由质检部负责编写、汇总,质量负责人审核,总经理批准发布。
  11.1.3所有文件由综合部统一登记、发放,填写《文件发放、回收登记表》,确保适用版本文件发放至各使用场所。
  11.2文件的受控状况
  11.2.1 文件分为“受控”和“非受控”两大类,受控文件由质检部及时更新,非受控文件仅做参考使用,质检部不负责更新工作。
  11.2.2质检部编制《受控文件清单》,所有受控文件必须在该文件封面盖“受控”印章,表明受控状态。
  11.3文件的更改
  11.3.1文件的更改应填写《文件更改申请单》,明确更改内容,经质检部审批后予以更改。
  11.3.2所有被更改的原文件必须由综合部收回,以确保相关文件的有效性。
  11.4 文件的保存、作废与销毁
  11.4.1文件必须分类存放在干燥通风,安全的地方。
  11.4.2综合部负责保管全公司的所有文件的原件,各部门负责保管部门内使用的文件,综合部每年底对文件保管情况进行检查。
  11.4.2.1各部门接收到的文件应及时登录于部门使用的《受控文件清单》。
  11.4.2.2任何人不得在文件上乱涂乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。
  11.4.2.3所有失效或作废文件由综合部及时回收,经质量负责人审批后予以销毁;
  11.4.2.3需保留的作废文件,加盖“参考”印章,防止非预期使用;
  11.5外来文件的管理
  11.5.1收到外来文件的人员,需识别其适用性,原件交综合部存档,复印件由综合部对需要的人员进行编号分发。所有外来文件由综合部登录于《外来文件清单》。
  11.5.2质检部负责收集最新版本的国家、行业、地方标准,统一编号、加盖“受控”印章,分发相关人员使用。
  11.5.3质检部定期组织对文件进行评审,各部门结合平时使用情况提出评审意见,必要时予以修改,执行3.3条款规定。
  11.5.4电子文档形式的文件,也应参照上述规定执行。
  11.5.4 质量记录是一种特殊类型的文件按制度要求实施。
  11.6文件编码规定
  QS有关的文件采用统一编码的方法,编码的格式为:Q/XXXX-XX-A/X
  其中:Q/ XXXX代表的是XXXX公司文件
  XX 代表的是文件类别:如QS表示QS质量手册;
  ZY表示作业指导书;ZD表示管理制度;QR表示质量记录。
  版本号:A /X以英文字母表示;如A/X表示首次制定,0表示第1次修订,……依次类推。
  文件编码实例:Q/XXXX-QS-A/0 表示XXXX公司公司QS质量手册A版,为首次制定。
  12、卫生管理制度
  12.1为了使生产环境符合生产工艺及国家法规要求,对生产环境时进行规划和合理配置,确保产品质量。
  12.2生产车间根据生产设备对环境的要求及《食品厂卫生规范》对生产环境及卫生条件进行控制。每周对生产车间进行清洗消毒。
  12.3采购的原料应干燥、无污染、无霉变、无虫蛀。
  12.4贮藏
  12.4.1应有专用仓库分别贮存原料、包装、成品。
  12.4.2原材料,成品应贮存在清洁卫生,干燥通风,并有防虫,防鼠等设施的仓库内,不得与非食品同库存放。
  12.4.3库房应经常清扫,保持清洁。
  12.4.4原料应掌握先进先用的原则,防止积压变质。
  12.4.5原材料贮存期间应定期检查有无发热,霉变现象,对轻微发生变质的原材料必须及时进行处理。
  12.4.5各种原料应分类堆放,码垛不宜过分密集,必须隔墙,离地。
  12.4.6成品库不得贮存其它物品,贮存期间应定期抽检,确保成品卫生。
  12.5生产设施的卫生管理
  12.5.1生产车间应每天上前30分钟清理干净工作台面;下班前30分钟打扫岗位卫生。
  12.5.2车间内通道和周围场地不得堆放废弃物和杂物,应保持整洁。
  12.5.3各种生产设备应保持清洁无油污、无原料积存,做到物见本色。
  12.5.3生产车间应有防止蚊绳,鼠及其它害虫进入和藏匿的必要设施、措施。
  12.5.4厂区内及周围应定期除草、灭害、防止害虫孳生。
  12.6清洗消毒规定
  12.6.1每班在进入车间时必须经由更衣间经过更衣、洗手、过脚池后进入车间。
  12.6.2在进入车间前30分钟,开启紫外灯,进行环境消毒,关闭紫外后,进入车间。
  12.6.3包装材料必须是经验收合格的。
  12.6.4工作台、生产中使用的周转箱,在每天上班前,用干净毛巾(用80℃以上℃的热水蒸煮45分钟以上)擦干净;下班前用洁净水清洗干净,用干净毛巾擦干,保持干净。
  12.6.5工作服、毛巾用开水(大于80℃)蒸煮45分钟以上。
  12.7个人卫生和健康
  12.7.1企业应对新参加工作和临时参加工作的工人进行卫生教育。
  12.7.2企业应对生产人员和有关人员每年必须进行一次健康检查,并填写健康登记档案,取得健康合格证后方可参加工作。
  12.7.3生产人员应保持良好的个人卫生,不得留长指甲、涂指甲油。
  12.7.4生产人员进车间前,必须穿工作服,戴工作帽,洗手消费,严禁一切人员在车间吸烟,随地吐痰。
  13、质量记录
  13.1 目的和适用范围
  建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理的程序以实施有效的控制,为产品质量符合要求,质量体系运行提供证据。本程序适用于质量体系有关的所有记录。
  13.2 职责
  13.2.1 质检部为质量记录的管理与控制的归口部门,负责组织质量运行有关记录的表式编制、使用、收集和保存。
  13.2.2 综合部负责原辅材料、包装物的质量记录的管理与控制。
  13.2.3 质检部负责有关进货检验、过程检验和最终检验的产品质量及有关计量器具管理的质量记录的管理与控制。
  13.2.4 其他各有关部门负责与本部门有关的质量记录的表式编制,正确使用和管理。
  13.3 工作程序
  13.3.1 质量记录的控制范围:有关质量体系运行记录,有关产品质量的记录,有关合同的记录,有关供应商的记录。
  13.3.2 质量记录控制
  13.3.2.1 统一确定各类质量记录的编号,作出统一标识。
  13.3.2.2 有关部门应设计所负责管理的质量记录的格式,报质检部进行编目,标识和编制现行记录的清单。
  13.3.2.3 质量记录的填写要求:字迹清楚,数据准确,时间明确,签署手续齐全。
  13.3.2.4 质量记录由各职能部负责保管,各职能部门质量记录的管理要专人负责。
  13.3.2.5 质量记录的保存应做到:有防火、防盗、防蛀、防潮、防止丢失、损坏等措施。
  13.3.2.6 质量记录的保存期限:按上级规定或顾客要求的时间保存。
  13.3.2.7 质量记录的利用:
  A、当合同规定时,在商定的期限内质量记录由专人按规定办理手续后,提供给顾客其代表查阅、评审。
  B、当开展质量活动查阅有关记录时,办理手续后查阅。
  C、有关保密的质量记录,则按保密条例履行必要程序,仅供特许人员进行查阅。
  13.3.2.8 质量记录可以呈任何媒体形式,如笔录、硬拷贝或电子媒体。
  14、产品召回制度
  1、目的
  当交付后的产品可能有批量的不适合(包括存在安全危害)时,能及时将有关信息通知相关方,并或实施产品召回,并迅速完全的使有关产品得到控制,避免或降低危害的影响。
  2、范围
  适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。
  3、职责
  3.1供销部、质检部成立产品召回小组负责监视实施召回。
  3.2 总经理负责召回计划的批准。
  3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。
  4、活动
  4.1 召回的时机
  当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时(如已经交付) ,应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序:
  a) 顾客的重大投诉;
  b) 主管部门检查发现的不适合的产品;
  c) 媒体报告的不合格的产品或事件;
  d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付;
  e) 其他的改变(包括技术、法律行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。
  4.2 待召回产品的识别和评价
  a)产品召回小组,应监视与产品召回有关的信息。
  b)出现 4.1 中情形时,质量安全负责人应立即召开小组会议进行召回评审。必要时,应要求最高管理者和各部门的其他主管参加。
  c) 召回评审的内容包括:召回原因;信息的来源,可信度;以往的产品安全记录,危害程度;政府卫生部门的流行病学咨询记录;待召回产品的范围(包括产品线和地理区域);是否启动紧急召回;一旦启动召回,还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。
  d) 只要可能,应对待召回产品对应的批次产品,甚至相邻批次的产品留样进行复查, 以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。
  e) 在有确切的信息支持时,召回的评审不应超过半个工作日。
  4.3 召回的程序
  4.3.1 召回产品溯源,以识别召回活动的相关方。必须考虑顾客(包括分销商及其顾客)、合作单位、公司内部单位(包括各部门、分支机构和所有员工)、供方、相关的政府主管部门和社会组织(包括媒体和消费者组织)。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯,寻找所有可能的相关方。
  4.3.2 根据相关方,选择合适的方式发布召回信息,召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传 真、电子邮件、媒体公告等,无论采用何种方式,召回信息应编制成文件,如《产品召回记录》
  内容包括:
  a) 召回小组成员的信息,包括成员名单,24 小时联系方式, 代表的部门和所承担的职责。
  b)召回产品的信息:召回产品名称,代号或批号,厂名称, 生产日期等;召回的原因,召回产品分销的区域(包括地区、分销商名称和地址)
  c) 产品召回的方法、途径和时间。
  d) 受召回产品的不合格影响的其他信息,如已使用待召回产品的后果和对策,与召回有关的费用和赔偿。
  e) 给批发商和零售商的召回计划范本,或作为召回信息的附件,以便他们通知和协助召回。
  4.3.3 产品召回的方法、途径和时间:
  一、产品召回的方法、途径
  a) 应尽可能利用销售网络作为召回网络,由消费者将召回产品交加零售商,再由零售商交回批发商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等
  b) 应保持从公司到批发商的接受召回产品的通道,并在召回信息予以明确。
  c) 每一批(或件)召回产品均应编制《产品召回登记表》予以记录。
  二、产品召回的时间:
  a)一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的,应当在知悉食品安全风险后24小时内启动,并在10个工作日内完成;
  b)二级召回是食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动,在20个工作日内完成;
  c)三级召回是对标签、标识存在虚假标注的食品,应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动,在30个工作日内完成。
  d)四是对违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品,应当立即就地销毁。
  4.3.4 召回产品的处理
  a) 召回产品在处理前应进行标识和隔离。
  b) 召回产品应作为不合格品,按《不合格品管理制度》规定处理。
  c) 当召回产品的处置方法为报废时,可由批发商在公司的监督下进行。
  4.3.5 产品召回的结束和报告:
  a) 召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕,表示召回活动结束。
  b) 召回活动结束,召回小组应编制召回报告,作为管理评审的输入。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。
  4.4 召回的程序和要求应编制成召回计划,经总经理批准后可正式启动。
  4.5 召回的公关为了避免损害公信,公司应对公众的报道作好准备,并指定 专人(质量负责人或公司的公关人员)负责,以便恰当地向公众传达召回相关的信息。
  4.6 纠正和纠正措施
  4.6.1 组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序的有效性,并记录结果,利用结果制定纠正和预防措施。
  4.6.2 发生召回时,产品质量、安全小组应根据召回报告,对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。
  15、产品留样制度
  1. 目的
  为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量和处理质量问题提供实物依据的重要手段,特制定本制度。
  2. 范围 适用于生产过程中涉及到的原料及成品的留样管理。
  3. 职责 检验员
  4. 程序
  4.1 留样的要求
  4.1.1 凡本公司生产使用的原料均需逐批需留样。
  4.1.2 凡本公司生产的产品均需逐批留样。
  4.1.3对发现的不合格品,在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前,必须留样。
  4.2 留样步骤
  4.2.1每批原料和产品在取样时须采取足够的样品,分样的同时留取足够量的留样。
  4.2.2 在留样包装上贴好留样标签,填写好各项内容:样品名称、批号、留样时间、保质期。由留样人放入留样柜中指定位置保存。如为原料,还需于标签上注明供应商。
  4.2.3在《留样登记台帐》上进行登记,写明留样位置号、批号、留样时间等。
  4.3 留样数量
  4.3.1 每批物料的留样量应不少于二次全项检测用量。
  4.3.2 需要作产品稳定性考察的,根据稳定性考察方案备足样品量,并提前按照每次定期检测所需样品量将样品分好。
  4.4 留样条件
  4.4.1留样室内必须通风良好,保持清洁,温度波动不大,避免阳光直射。
  4.4.2 样品柜每层都应水平、牢固可靠;样品柜除需保存的样品外,应清洁无污染,特殊样品必须在特定条件下保存。
  4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的器具,并根据样品的不同性质,采用相适应的材质。
  4.5 留样的保存使用
  4.5.1 留样由专人负责保管,有专门的留样室,加锁保管。
  4.5.2 所有留样都是极其重要的质量实物档案,未经部门主管允许任何人不得外借。
  4.5.3 当需要使用留样时,使用人应向部门领导提出申请,说明使用目的及所需数量。对留样的使用应慎重,禁止随意乱用,取用样品必须经过部门主管同意,由保管人员称取样品并在台帐上登记,写明取样人、日期、数量等。
  4.5.4 当仅为比对需要而使用时,经过保管人员同意即可,不需要登记。
  4.6 保存时间
  4.6.1 原料:如无特别要求,存放至本批原料用完6个月后即可。
  4.6.2 产品:如无特别要求,存放到有效期后再存放二个月。
  4.6.3 用于调查的留样:如无特别要求,保存至调查结束。
  4.6.4 当样品超出上述保存期限,但无新的样品补充时,原则上先予以保留。
  4.7 留样样品的到期报废处理,按样品的不同种类每年集中处理一次,并在[留样登记台帐]填写处理记录。
  4.8 所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善保存。
  16、消费者投诉处理制度
  1 目的
  本程序的目的是对投诉进行处理,确保客户满意。
  2 范围
  本程序适用于公司生产产品的投诉管理
  3 职责
  3.1 综合部负责收集顾客投诉和反馈相应的处理消费结果。
  3.2 质检部负责进行投诉调查、分析、提出处理意见及验证纠正和预防措施实施效果。
  3.3 相应的责任部门负责采取纠正、预防措施。
  4 投诉性质区分
  4.1 产品包装重量不足的投诉:
  4.2 产品品种不符的投诉
  4.3 产品数量不符的投诉
  4.4 产品出现异味、杂质的投诉
  4.5 产品品有关安全卫生问题(微生物超标、异物杂质等)的投诉
  5 投诉受理
  5.1 顾客投诉分电话投诉、信件投诉、传真投诉、面访投诉等形式。
  5.2各部门收到投诉后应向顾客了解投诉的具体内容,至少应包括以下内容:
  5.2.1 提出投诉的原因:
  5.2.2 投诉日期:
  5.2.3 投诉的品种:
  5.2.4 投诉产品的生产日期、批号:
  5.2.5投诉产品的数量:
  5.2.6投诉要求(索赔、退货等):
  5.2.7 采取的应急措施。
  5.3 了解以上内容后,相关人员应详细填写《顾客投诉记录表》转质检部门进行处理。
  注:《顾客投诉记录表》应在接到投诉的24小时内转到管量部。
  6 投诉调查分析
  6.1 质检部接到《顾客投诉记录表》后,应及时进行调查分析,调查至少应包括以下内容:
  6.1.1 调查人员、调查时间:
  6.1.2 造成投诉可能存在的原因:
  6.1.3 库内同类产品的现状:
  6.1.4 现场调查的结果:
  6.1.5 经分析后确认的原因及相应的责任部门。
  6.2 质管部门调查分析结束后,当日内应编制《投诉调查报告》,调查完成时间视顾客投诉性质及距离远近适时完成。(以不超过10天为限)
  7 投诉处理
  7.1质检部根据《投诉调查报告》24小时内提出投诉处理意见(包括对内、对外),填写《投诉处理意见》报质检部门领导,必要时组织相关部门负责人讨论投诉意见,并批准处理结果。
  7.2对内的处理按《纠正和预防措施程序》的规定执行。
  7.3对外的处理由质检部门执行,向顾客反馈并解释处理意见。
  7.4投诉处理完成的时间应在接到《投诉处理意见》后48小时内完成讨论批准并执行、反馈。
  17、安全生产制度
  1目的
  加强安全生产制度,防止在工作中出现事故。
  2适用范围
  本程序适合于公司生产部。
  3职责
  3.1生产部负责生产操作人员的机器设备的维护保养及操作规程的指导培训。
  3.2各生产区域主管负责下属员工操作安全的监督。
  4 安全生产制度
  4.1安全生产基本内容
  4.1.1机器设备的操作要做到专人专岗,上岗前需经培训考核合格后方可上岗操作。
  4.1.2每天上班前,对本人操作的生产设备,安全装置,生产工具进行一次检查,对检查出来的问题要及时解决,本人不能解决的应向设备维修人员反应解决.
  4.1.3严守劳动纪律,工作时间思想集中,认真操作,不准在工作岗位上看书看报和严禁开玩笑与嬉闹.
  4.1.4如机器出现故障需停机排除时,先关闭机器开关待机器停止运转时在将手伸入故障区。
  4.1.5排除故障要切断电源,电器故障要请电工检查修理,不得私自拆卸。
  4.1.6设备开动前,要先向设备周围的人员招呼,确认其他人员没有触及即将运转的设备后,才于起动设备。
  4.1.4下班后做清洁工作时,要先检查电源是否闭合以免引起走电事故。
  4.1.8设备危险区要加防护罩,并标识安全警戒线。在机器运转时不可将手伸入安全警戒线之内。
  4.1.9原料、水等散落在地面上时,要及时清洗干净,在机器操作区放置防滑地毯,以防人员滑倒。
  4.2时刻关心和重视安全,不断提高安全知识掌握安全操作方法,掌握事故规律,凡新工艺新设备,没有操作规程不得投产,新工或人员调动工作未经安全教育,没有熟悉设备性能以前,不应参加生产。
  4.3树立安全生产的责任感,发现他人违章作业应予以制止,互相监督,互相帮助,真正做到人人管生产,人人管安全。
  18、产品追溯作业办法
  1.目的
  1.1.用于在生产、接收和交付各阶段,以适当的方式对各种产品进行标识,以防混串和误用,并在有可追溯性要求时提供依据。
  1.2.提高公司产品可追溯性,完善公司各单位质量信息记录,确保食品安全,满足国家对食品加工企业产品追溯的要求。
  2.适用范围
  适用于从原料进货到产品交付整个过程信息的追溯。
  3.各部门职责
  3.1质检部:
  3.1.1质量主管:负责制定、修订本管理办法,并负责稽核各部门的执行状况;
  3.1.2化验室:负责对所有原料、半成品、成品进行检验,并及时传递相关的检验报告;
  3.2.生产部:负责生产、防护过程中的产品标识,负责严格执行标准的相关要求,并及时反馈意见和改进建议,问题的改善与精进;
  3.3.综合部
  3.3.1仓储:负责搬运、贮存、防护、交付过程中的产品标识及追溯,负责执行标准的相关要求,并及时反馈意见和改进建议,问题的改善与精进;
  3.3.1.销售:负责产品发货之相关记录,并反馈市场异常状况。
  4.术语
  4.1半成品:中间产品
  4.2原物料:从外部购买直接投入使用的原料
  4.3成品:不需再加工,直接销售的终产品
  5.作业流程

  6.内容
  6.1 原物料到货后由仓库通知化验室取样,取样时需提供采购订单、厂家随车携带的当批产品检验报告,同时要对到货原料的外包装及标签标识进行排查,如有异常及时反馈综合部采购人员,无外检报告不予取样,包装标识不合格给予退货处理。采购订单、检验报告及外包装标识均合格方可取样检验(第一次到货厂家必须提供营业执照、生产许可证及有效的外检报告)。取样后化验员依照检验方法进行检验,并出具检验报告,检验报告必须填写原料名称、取样时间、生产日期、检验批号、检验批数量、生产厂商、取样人、检验结果等相关信息;化验员取样人对样品数量、感官及包装标识、对检验结果负责。
  6.2 检验合格后,化验室负责传递检验报告,仓库(原料库、辅料库、包材库)在接到检验报告后,按正常流程办理入库,并在入库记录中记录入库时间、物料名称、入库数量、生产日期、生产厂商、检验批号、仓储责任人等信息;检验不合格时,由综合部采购人员依照不合格品控制流程处理,仓库在接到会签后的《不合格品处理单》后方可办理相关手续,责任人为当班保管员。
  6.3仓储原、物料库在上料时,要在原、物料发放记录中记录库别、发料人、发料品种、发料数量、检验批号、发料时间、领料人、领料班组、班次等内容;当发生事故时,能清楚的查到所用的物料信息以及当批原料的检验结果;责任人为当班保管员。
  6.4茶叶车间生产时,各相关岗位员工要填写原物料使用记录,详细记录使用时间、各配方所用原料的使用量、检验批号。包装岗位记录每个时间段所使用物料的相关信息(产品名称、生产批号、规格、使用数量、操作人),责任人为当班班长。
  6.5茶叶车间,每班由化验员进行取样化验,检验结果出来合格后,成品办理入库,成品入库时,成品库保管要在成品入库记录表记录生产品种、规格、生产班组、生产批号、入库日期、入库数量、下库工、入库班组代表签字、保管等;检验不合格时,按照不合格品控制流程执行。责任人为当班保管员。
  6.7成品库出库时,成品库要在成品发货记录中记录发货市场、产品品种、发货数量、生产批号、发货时间、发货人等发货相关信息。责任人为当班保管员。
  6.8在检验结果未出或不合格未办理相关手续时,各仓库的原料、成品或半成品禁止出库,且做好相关标识;责任人为当班保管员。
  6.9综合部负责保留完整的业务承运单,以便被查,与仓储部成品出库记录表相一致。
  7.罚则
  7.1质检部人员不定期对各部门的执行情况进行稽核;并出具稽核报告,报公司总经理;
  7.2质检部在执行监督稽核过程中,发现相关责任人未按制度要求执行的,对相关责任人考核10元/次,按照制度做了但不完善的对责任人考核5元/次,并反馈责任部门经理,要求在3日内改善;
  7.3出现重大客诉,而在追溯过程中出现断裂,对断裂处相关责任人罚款100元,责任部门领导罚款200元。
  19、纠正和预防措施控制程序
  1. 目的
  采取有效的改进措施、纠正措施和预防措施,实现质量管理体系的有效运行和持续改进。
  2. 适用范围
  适用于改进措施、纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。
  3. 引用标准及术语定义
  3.1 本程序采用ISO9000:2015中的术语。
  3.2 本程序采用本公司质量手册中的术语定义。
  4. 职责
  4.1 质量负责人负责监督、协调改进措施、纠正措施和预防措施的实施。
  4.2 质检部:
  4.2.1 负责公司体系、产品持续改进的推进及策划。
  4.2.2 组织纠正措施和预防措施的制订和实施。
  4.2.3 审核一般的纠正措施和预防措施并跟踪验证实施效果。
  4.3 相关责任部门负责制订和实施纠正预防措施。
  5. 工作程序
  5.1 流程图
  见附件1。
  5.2 纠正措施
  5.2.1 总则:
  对于存在的不合格应分析不合格产生的原因,针对原因采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格的再发生,纠正措施制订应与所遇到的问题的影响程度相适应。
  5.2.2.1 本公司质量手册、程序文件及其它作业文件等质量管理体系文件;
  5.2.2.2 国家有关法律、法规;
  5.2.2.3 合同、合同评审结果及顾客要求。
  5.2.3 识别不合格
  对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。
  a) 过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定值时;
  b) 管理评审发现不合格时;
  c) 顾客对产品质量投诉时;
  d) 供方产品或服务出现严重不合格;
  e) 其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况。
  5.2.4 不合格原因分析
  可采用相应质量分析方法来确定主要原因
  5.2.5 措施制订、实施与验证
  5.2.4.1 对5.2.3中情况a、b、c、e、f,质检部确定责任部门,由责任部门制定《纠正和预防措施处理单》,交质检部审批后实施,质检部跟踪验证实施效果。
  5.3 预防措施
  5.3.1 总则:
  组织应识别潜在的不合格,分析潜在不合格产生的原因,并针对原因采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
  5.3.2 识别潜在不合格
  5.3.2.1 潜在不合格的信息来源:
  a) 供方供货质量信息;
  b) 以往的内审报告、管理评审报告;
  c) 职能部门信息来源的汇总系统;
  d) 有关质量管理体系的记录;
  e) 从以往经验获得的教训;
  f) 以往纠正、预防、改进措施执行记录等;
  g) 自我评定结果;
  h) 提供运作条件失控的早期报警过程。
  5.3.2.2 公司通过信息分析,及时了解体系运行的有效性,过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。
  5.3.2.3 当发现潜在不合格事实后,由业务主管部门发出《纠正和预防措施处理单》,并组织实施。
  5.3.3 预防措施的判定依据、原因分析方法、措施制定原则及实施验证方法与“本程序5.2”纠正措施操作方法基本相同。
  5.4 纠正措施和预防措施实施控制及记录
  5.4.1 在纠正措施和预防措施的实施过程中,公司负责人负责配置必要的资源,管理者代表负责协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。
  5.4.2 质检部负责记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证。
  5.4.3 由纠正措施和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按文件控制要求执行。
  5.4.4 重要的纠正措施和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。



  6.附件6.1附件1 流程图。




















  20、产品质量跟踪管理制度
  1.目的: 
  为保证及时持续的获得产品质量信息,不断满足客户需求,持续提高产品质量。 
  2.适用范围: 
  适用于XXXXXX产品的质量跟踪管理工作。 
  3.管理责任: 
  由综合部负责,生产部、质检部协助并监督。 
  4.程序: 
  (1)综合部对购买本公司产品的所有用户都应建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人等,应能根据档案查出所有售出产品的去向并追回。 
  (2)质量跟踪的方式可采取下列任何一种: 
  ①售后服务人员定期以电话、信函、传真、电子邮件等询问顾客对产品的满意程度及使用中存在的问题。 
  ②售后服务人员利用定期走访,上门与用户面谈,了解产品的使用情况。 
  ③销售人员利用参加会议积极与顾客沟通,收集产品质量方面的信息。 
  (3)对于顾客提出的问题或建议,售后服务人员或销售员不能立即解答的要详细记录并与有关部门研究后予以答复。  
  (4)销售人员进行质量跟踪后都应认真填写《产品质量跟踪记录》交综合部负责人,由负责人及时将顾客信息反馈给公司有关部门。 
  (5)质检部、生产部根据信息确定顾客的需求和期望及公司需改进的方面,报总经理并研究采取相应的措施,并监督其实施效果,销售员根据情况将实施结果反馈给用户。
  21、用户信息反馈管理
  1.加强服务,促进质量改善与售后服务,并不断培养服务人员“以顾客为关注焦点”的观念,并作为改进、服务措施的依据;信息的反馈,要特别加以重视,认真处理、精益求精,建立公司销售服务的良好信誉;
  2.客户信息反馈,根据核决权限分送部门、分管领导或总经理核决;
  3.情节重大者,即呈报分管领导,提前加以处理,并将处理情况函告客户;
  4.一般性质者,部门自行酌情处理,并将结果以书面或电话形式通知该客户;
  5.对抱怨的客户,无论其情节大小,均应由部门领导或派销售代表前往处理,以示慎重;
  6.对客户的信息反馈,提出处理意见,并寻求解决对策,采取的对策措施,必须有上司的明确指示,不能擅自处理;
  7.客户投诉,按消费者投诉管理制度进行处理;
  8.提出改进质量、价格和服务等方面合理的有效的建议。
  22、不良事件监测和质量事故报告制度
  1.不良事件的监测、信息收集分析和处理:
  (1)综合部负责不良事件的监测。
  (2)综合部第一时间内获得不良事件的有关信息并立即报告总经理,随后由综合部长负责对不良事件的全过程进行调查了解和取证,并在一个工作日内编制《不良事件报告》上报总经理。
  (3)总经理收到报告后,及时组织各部门负责人对不良事件进行分析,找出事件的主要原因及应对处理措施,并最终形成《不良事件调查处理报告》。
  (4)不良事件报告的批准与报告:
  总经理负责《不良事件调查处理报告》的审批,并应在知晓事件发生后的二十四小时内将不良事件报告呈报食品药品监督管理局,综合部应做好呈报后的联络工作,将主管部门的有关意见和决定及时反馈总经理,总经理及时组织规定的人员对反馈做出反应,直到整个事件得到圆满的解决。
  (5)不良事件对顾客造成的损失和不良影响由总经理授权综合部长及时同顾客进行联络,提出解决事件的方案,将事件对公司和顾客造成的损失和影响降低到最小。
  2.质量事故报告:
  (1)出现重大人身伤害事故时,综合部应向总经理汇报,同时向所在县一级食品药品监督管理部门报告。
  (2)对顾客重大财产造成损失,接到顾客的报诉时,综合部应向总经理汇报。
  3.不良事件报告处理的主要职责:
  (1)公司各部门负责人及总经理负责不良事件的分析,出具《不良事件调查处理报告》。
  (2)总经理负责《不良事件调查处理报告》的审批。
  (3)质检部及时向责任部门报告。
  4.出现下列情况时,应发布忠告性通知:
  (1)在下列条件下应发布忠告性通知:
  ①新发现一些注意事项需要提醒使用者时;
  ②产品改动后可能给使用者带来影响和产生一些注意事项时;
  ③产品发现有重大的缺陷可能危及人的安全和健康,需要召回处理或直接销毁时。
  (2)忠告性通知的拟定与批准。
  忠告性通知由质检部负责人负责拟定,并组织总经理、综合管理部、综合部、生产部各部门负责人进行评审,适时修改,最终由总经理批准后发布。
  (3)忠告性通知的发布
  对于产品的使用、改动、召回和销毁,可由综合部直接以书面形式通知顾客,确保使用者能及时得到相关信息。
  23、安全质量事故管理规定
  1 范围
  本标准规定了本公司产品质量事故的定义、分类、管理内容和要求。
  本标准适用于本公司(以下简称公司)产品安全质量事故的管理。
  2 规范性引用文件
  《不合格品管理制度》
  3 术语与定义
  质量事故是指:凡因不遵守工艺纪律、违反规章制度、违章作业、工作差错、管理不善、检验错判,使产品、中间产品不符合产品标准、技术指标或合同协议质量要求,造成报废、返工、降等、降价;使用部门因产品质量低劣,成批退货、索赔,在国内外造成一定信誉影响或经济损失等情况。
  4 管理职责
  4.1 生产技术岗位负责产品质量事故的判定、处理。
  4.2 综合部负责产品质量事故的监督和检查等工作。
  4.3 生产部负责产品质量事故的预防、处理、措施的落实等工作。
  5 管理内容与要求
  5.1 分类
  5.1.1 一般产品质量事故
  a) 产品连续一个班次质量不合格。
  b) 因采样或检验失误造成产品质量的误判。
  c) 未经检验或检验不合格品装车,造成等级混装、错装,未发运出厂。
  d) 因原料质量检验误判造成产品质量不合格。
  e) 因贮存管理不当,造成产品包装标识不清,品级混乱,产品污染或混成杂物,致使产品无法正常出厂或造成重复检验。
  f) 包装容器、槽车不清洁,造成产品污染或质量降等。
  g) 因计量、计算差错造成产品重量与实际不符,导致工厂一定经济损失。
  5.1.2 重大产品质量事故
  a) 不合格品发运出厂。
  b) 因我方原因造成产品拒付。
  c) 产品连续两个班次质量不合格。
  d) 罐车、船等装错,造成产品变质。
  e) 出口产品因质量原因造成退货、索赔和工厂信誉影响。
  5.2 产品质量事故处理
  5.2.1 一般产品质量事故
  a) 发生一般产品质量事故,事故责任单位应及时报告生产技术岗位,向分管副总汇报。
  b) 生产技术岗位主持召开事故分析会,责任单位和相关部门参加,并做好记录。
  c) 按“四不放过”的原则分析查找原因,制定措施,防止发生类似事故。
  d) 事故责任单位应三日内写出事故报告,报生产技术岗位备案。
  5.2.2 重大产品质量事故
  a) 发生重大产品质量事故,事故责任单位应立即向厂生产技术岗位报告,并向常务副总经理汇报。
  b) 公司组织召开事故分析会,事故责任单位和相关部门参加。
  c) 查清事故原因及责任,责任单位一周内写出书面材料,并填写事故报告单。
  d) 产品质量事故分析会应形成会议记录,由厂生产技术岗位保存。
  e) 产品质量事故应形成质量事故台帐。
  f) 重大产品质量事故报告集团公司。
  g) 因产品质量事故造成的不合格品,由生产技术岗位负责组织评审,并提出处理措施,指定相关单位处理。
  24、突发食品安全事故应急处置
  1.目的
  为防止食品安全事故的发生,以及出现突发食品安全事故的情况下,能作出快速正确的反应,在事件发生第一时间内采取积极有效的措施予以处置,将危害控制在最小范围。
  2.危险性分析
  (1)企业概况
  公司位于XXXXXX ,主要生产XXXXX产品,年产量约XXXX吨,销售方式以XXXX为主。
  (2)危险分析
  ①食品卫生质量的好坏,直接关系到每一个消费者的生命安全和健康,食品在生产经营过程中,从原辅料包装材料供应验收、生产加工过程的控制、运输储存任何一个细小环节中的操作措施不当,都可能引起食品质量安全问题的发生,可能危害到人民群众的健康及生命安全。
  ②本公司食品质量安全危害主要表现在以下几个方面:
  A.原料贮存不当导致原料变质;
  b.产品含有毒有害物质或被有毒有害物质污染造成食物中毒;
  c.包装破损或异物进入食品中,对人体造成物理伤害;
  D.成品贮存保管不当造成变质损坏。
  3.应急组织机构与职责
  设立突发事件应急指挥组、通讯联络组,人员抢救组、产品控制组、后勤保障组。
  (1)指挥中心
  总指挥:XXX
  副总指挥:XXX
  主要职责:定期组织检查各部门质量卫生制度执行情况,生产经营人员培训情况,安排生产经营活动中质量卫生控制所需要的资金,负责公司产品质量卫生管理的领导工作。当接到突发食品安全事件的报告时,迅速通知各组负责人,到现场按自身任务迅速采取措施。
  (2)通讯联络组
  负责人:XXX
  主要职责:在指挥组领导下,负责与食药局、卫生、医院、社区等有关部门的联系,确保通讯畅通。
  (3)人员抢救组
  负责人:XXX
  主要职责:对食物中毒或受伤害人员送至医院救治,听从指挥人员调动。
  (4)产品控制组
  负责人:XXX
  主要职责:对问题产品进行控制、回收、封存,防止继续流入市场造成新的危害,在查明原因前不得解封、销毁问题产品。
  (5)后勤保障组
  负责人:XXX
  主要职责:负责有关施救人员、产品控制人员的后勤保障,食药局、卫生等部门的接待,以及相关的调查工作。
  4.应急响应
  (1)第一个得到发生事件消息或发现可能将要严重危害到人身健康和安全的重大问题的人,应立即报告组长;
  (2)组长迅速召集相关人员,安排部署迅速展开行动,了解详细情况,并与质监、医院等相关部门取得联系;
  (3)各组成员由本组负责人通知,按部署迅速展开行动。在应急行动中,本着“救人第一”的原则进行。参与应急行动的人员要冷静、沉着,做到紧张有序,一切行动听指挥,有问题要及时上报指挥组。
  本方案一经实施,要组织相关人员进行演练,使每一个人熟知自己的任务。如人员、电话等其它情况有变,要及时对原方案进行修改。
  急救电话:120 110

  25.公司停电、停水、安全应急预案
  一、停电
  1)有关部门预先通知停电:按照通知停电时间,提前安排办公、饮食时间,停电前关闭电脑,改变公司电话线路,安装临时电话、传真机。
  2)突然停电:停电将影响生产设备的运转,在停电期间正在生产的产品烘干质量影响,应该按照不合格产品处理。突然停电后开启公司的移动应急电源,保证生产正常进行,同时联系电力有关部门了解情况,确定停电时间,恢复正常供电后对现场和设备工具、器材重新清洗消毒,确保其正常生产。
  3)公司个别电源出现故障:立即检查各个开关是否有跳闸,并且组织应急电源、插排,确保董事长综合部电脑、电话、传真正常应用,办公电话传真的使用。同时联系电工维修。
  二、停水
  4)有关部门预先通知停水:停止在本工序的作业,隔离未完成制作的原料或半成品直至恢复正常供水。恢复正常供水后对现场和设备工具、器材重新清洗消毒,对水质重新评价,合格后方可进行正常生产。按照通知停水时间,提前储备生活用水,下班前检查、关闭所有水龙头。
  5)突然停水:马上联系自来水有关部门了解情况,确定停水时间,同时检查公司储备水是否够用。
  6)公司自来水出现故障:立即检查各个阀门、水表是否有关闭、损坏等现象,联系自来水公司人员进行检查、抢修。
  三、安全
  7)被盗:员工发现被盗情况,不要慌张,不要进入现场,马上通知公司有关领导汇报情况,之后根据领导指示拨打110报警,同时保护好现场不要让其他人员进入。
  8)抢劫:公司发生抢劫情况,不要惊慌,不要蛮干,要沉着应对,找机会按响公司报警系统,同时拨打110报警,必须以领导的安全和公司的利益为重。
  9)无端滋事:任何陌生人不许上楼,发现无理取闹、故意捣乱现象,马上拨打110报警。
  四、火灾发生:
  10)立即停止一切作业,按照消防管理要求控制火情,必要时报警处理
  11)火灾扑灭后应清理现场,对现场设备、工具、器材重新清洗消毒。
  12)确定设施、设备,工具、器材满足了管理体系的要求后方可恢复生产。
  总指挥:李洪贤
  副总指挥:XXX
  组员:XXX


  26、质量自检制度
  1、 本单位严格依照《中华人民共和国食品安全法》的有关规定,加强对经营的食品的日常检查和管理,及时发现不符合食品安全标准的食品,确保食品质量,维护消费者的合法权益。
  2、 本单位法定代表人(负责人)是食品安全第一责任人,单位副职领导中指定一名主管食品安全的负责人;食品经营的每个部门、岗位配备要根据情况配备一名以上的专职或者兼职食品安全管理人员,食品安全管理人员应当掌握食品安全监管知识,具备识别假冒伪劣食品的能力。
  3、 每周定期对职工开展食品安全知识的培训,确保每位员工熟悉和正确操作食品安全管理规程。
  4、 对经营场所的管理实行定岗定责,专人管理;每日检查食品加工、包装、贮存场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;每日检查经营设备或者设施,保持其完好和正常使用;每日检查与食品经营活动有关的卫生情况,保证做好各种卫生工作;一切检查工作做好记录。
  5、 严格执行从业人员健康管理制度,食品经营人员必须取得健康证明后方可参加工作,每年必须进行健康检查。对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。对没有参加健康检查或者健康检查不合格的,必须立即调离原工作岗位。
  6、 对购进的食品实行专人五级查验(采购员查验、仓库保管员查验、柜台销售管理员查验、食品安全管理员查验、部门领导查验,不购进无合法资格证件的供货者提供的食品,不购进不符合食品安全标准的食品。
  7、 对入库的食品实行专人负责,并按照保证食品安全的要求贮存食品,每周检查库存食品,及时清理变质或者超过保质期的食品。
  8、 按照规定在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容,保持标示的内容明确、完整、清晰。
  9、 食品上柜销售时,柜台实行专人查验,避免不符合食品安全标准的食品上柜销售。
  10、 加强对食品销售标签的管理,销售散装食品时,按照规定在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。
  11、 销售预包装食品时,按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求。
  12、 加强对食品质量的自行抽样检验,充实、完善和提高经营者自检能力,增添技术手段和设备自行对购进的食品实行进货检验,每天自行对购进的食品进行检测;每月根据经营食品的情况,自行对销售的食品抽取一定数量的样品送法定检验机构检验,以确保食品质量安全。
  13、 建立进货查验记录和进货凭证档案,逐步对进货查验和记录实行电子化管理,对临近保质期的食品要做到提前一个月预警,对超过保质期的食品及时发现,对不符合食品安全标准的食品及时清查、下柜和召回。
  14、 对批发销售的食品,要指定专人建立销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容,确保销售产品去向的可追溯性。
  15、 建立和完善退市下架食品的处理记录,每天对不符合食品安全标准的食品的销毁、无害化处理、召回情况全面记录,实行专人管理,避免重新流入市场。
  16、 主动多方了解食品安全监管动态,对工商行政管理、技术监督、卫生以及其它行政执法机关依法公布的,或者有关新闻媒体披露的食品安全信息,主动做好自查自纠工作,妥善处理不符合食品安全标准的食品。
  17、 在经营场所显著位置设置食品安全信息公示栏,定期公示食品安全监管动态,发布食品安全信息,宣传食品安全知识,提高工作人员的食品安全监管能力,引导消费者正确消费。
  18、 制订食品安全事故应急预案,定期检查各项食品安全事故防范制度和措施落实情况,积极查找薄弱环节,消除事故发生隐患,落实预防和应急处置食品安全事故的措施。
  19、设置食品广告监督员,每日对店堂发布的各种食品广告进行检查,企业发布的食品广告必须经过食品广告监督员审查后方可发布,确保广告内容真实合法,不含有虚假、夸大的内容,不涉及疾病预防、治疗功能。
  20、 指定食品安全联络员,积极配合食品药品监督管理部门开展食品安全监管工作,对获悉的食品安全事故信息,或者发现不符合食品安全标准的食品的,以及不具备合法资格销售食品的,及时向当地食品药品监督管理部门或有关行政职能部门反映。
  21、 本制度必须严格、认真遵守执行,以确保销售的食品质量。


  27、质量安全考核办法
  1)以上26条与本《质量管理手册》所规定的各项管理制度和操作规程共同组成过程管理的考核体系。
  2)质检部负责过程管理的考核工作。
  3)考核的方式:质检部对于生产过程不合格的管理与控制,同时也是对生产过程的考核。对于发现的不合格,记入《不合格登记台帐》,作为年终评价各车间和班组工作业绩的依据。
  4)由总经理每季度组织过程管理考核会议,综合评议各项不合格的危害及纠正和预防措施是否合理有效,对各班组进行综合评价和奖罚。
  5)奖惩
  (1)生产设施保养及环境卫生由生产车间定期组织考核,发现不达标的,每次扣发班组20元人民币。
  (2)工艺记录及工艺纪律的考核由生产部定期组织考核,发现不达标的,每次扣班组1%的奖金。
  (3)产品质量由检验员检验后确定,质量合格率每下降一个百分点,由生产部会同质检部进行检查总结,查明原因,责任部门扣发当月奖金的10%,并在年终奖金结算时,扣发5% ,由综合部监督执行。
  (4)当月没有发生不合格现象,追加奖励生产部当月奖金的15%,按照生产部奖金总数的1.15倍发放。
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上条:生产许可审查用质量手册-茶叶 适用于龙井、庐山云雾、碧螺春、黄山毛峰、太平猴魁等
下条:生产许可审查用质量手册-含茶制品
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